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[1]張銘玉,吳軍軍.養(yǎng)胃膏的微生物限度檢查方法適用性研究[J].福建醫(yī)藥雜志,2024,46(05):60.[doi:10.20148/j.fmj.2024.05.017]
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養(yǎng)胃膏的微生物限度檢查方法適用性研究()
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《福建醫(yī)藥雜志》[ISSN:1002-2600/CN:35-1071/R]

卷:
46
期數(shù):
2024年05期
頁碼:
60
欄目:
基礎(chǔ)研究
出版日期:
2024-10-15

文章信息/Info

文章編號(hào):
1002-2600(2024)05-0060-04
作者:
張銘玉1; 吳軍軍2
1 福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬寧德市中醫(yī)院藥劑科,寧德 352100; 2 福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬寧德市中醫(yī)院制劑室,寧德 352100
關(guān)鍵詞:
養(yǎng)胃膏;  微生物限度檢查;  適用性驗(yàn)證
分類號(hào):
R917
DOI:
10.20148/j.fmj.2024.05.017
文獻(xiàn)標(biāo)志碼:
A
摘要:
目的 建立醫(yī)院制劑養(yǎng)胃膏的微生物限度檢查方法并對建立的方法進(jìn)行適用性驗(yàn)證。方法 根據(jù)《中華人民共和國藥典》2020版四部1105、1106和9202非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查指導(dǎo)原則,建立養(yǎng)胃膏的微生物限度檢查方法并對建立的方法進(jìn)行適用性驗(yàn)證。結(jié)果 養(yǎng)胃膏采用培養(yǎng)基稀釋法,制備1:10供試液,接種量0.2 mL/平皿,平行5平皿,進(jìn)行霉菌及酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)檢查; 制備1:50供試液,接種量0.2 mL/平皿,平行5平皿,進(jìn)行需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)檢查; 污染試驗(yàn)菌的回收比值均在0.5～2范圍。大腸埃希菌采用1:10供試液檢查; 沙門菌采用1:5供試液檢查; 試驗(yàn)組和陽性菌液組在培養(yǎng)基中均檢出試驗(yàn)菌。結(jié)論 建立的養(yǎng)胃膏微生物限度檢查方法具有良好的適用性,適用于養(yǎng)胃膏的微生物限度檢查。

參考文獻(xiàn)/References:

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備注/Memo

備注/Memo:
基金項(xiàng)目:寧德市自然科學(xué)基金聯(lián)合項(xiàng)目(2022J30)
通信作者:吳軍軍,Email:[email protected]
更新日期/Last Update: 2024-10-15